Ascend Study - Preguntas Frecuentes

Preguntas Frecuentes

Acerca del Estudio ASCEND:

Este estudio de la migraña evaluará cómo funciona un polvo nasal en las personas con migraña.  Es posible que pueda participar si:

  • Tiene entre 18 y 65 años de edad
  • Tiene un historial de al menos 1 año de migraña
  • Tiene de 4 a 12 ataques de migraña por mes

Hay criterios adicionales que el equipo del estudio revisa en el centro del estudio en la primera visita.
Le rogamos que realice esta breve encuesta aquí para ver si precalifica ahora mismo.

Si es elegible, la participación puede durar hasta 12 meses.  El coordinador del estudio puede responder cualquier pregunta que tenga acerca de este estudio.

Este estudio sobre la migraña consistirá en tomar el tratamiento del estudio después de tener una migraña de moderada a grave. El estudio también implica visitar el centro del estudio hasta 11 veces y cumplir con los procedimientos del estudio.

Esta cita inicial es una oportunidad para que usted:

  • Conozca más sobre este estudio de la migraña. Hablará con un coordinador del estudio en el centro del estudio para conocer más sobre su participación en este estudio de la migraña.
  • Haga todas las preguntas importantes que tenga. Puede ser cualquier pregunta que tenga sobre este estudio de la migraña o la investigación clínica en general.
  • Determine si este estudio de la migraña puede ser indicado para usted. Después de hablar con el coordinador del estudio y conocer detalles sobre este estudio de la migraña, el personal de la investigación realizará una serie de pruebas de selección para determinar si es elegible para participar. Si es elegible, se le dará la oportunidad de decidir si la participación es indicada para usted. Si acepta participar, el centro le pedirá que revise y firme el formulario de consentimiento.

El tratamiento en investigación que se está estudiando es un polvo, administrado por la nariz, que utiliza un dispositivo que luce como el de la siguiente imagen.  Si es elegible y elige participar en este estudio, el personal del centro del estudio lo capacitará para usar adecuadamente el dispositivo nasal.

El tratamiento del estudio actualmente se encuentra disponible en el mercado en otros productos como inyección subcutánea (debajo de la piel), inyección intramuscular (en un músculo), inyección intravenosa (en una vena) y aerosol nasal. Este estudio está investigando qué tan bien actúa este medicamento como polvo nasal.

No hay un placebo en este estudio.

No interrumpa ningún medicamento a menos que el personal del centro del estudio o su médico de cabecera se lo indiquen. El centro del estudio le dirá lo que puede hacer si la migraña persiste después de tomar el tratamiento del estudio.

Los centros del estudio están ubicados dentro de los Estados Unidos. A lo largo del estudio, los centros del estudio podrían abrir y cerrar.

Ni usted ni su aseguradora tendrán ningún costo por su participación en el estudio.  Si califica para este estudio, puede que se le reembolsen los gastos de traslado.

No, no se necesita seguro médico para participar.

Los estudios de investigación se diseñan de formas específicas para evaluar la seguridad y efectividad del medicamento en investigación. Una o más respuestas de las que proporcionó estuvieron fuera de los criterios de elegibilidad de este ensayo. Esto no significa que no califique para otros estudios de investigación.

La migraña puede causar dolor intenso, en uno o ambos lados de la cabeza. Esto puede venir acompañado de náuseas, vómitos y sensibilidad a la luz y al sonido. La migraña puede durar horas o días, y el dolor puede ser debilitante. Para algunas personas, la migraña sigue un patrón específico:

  • Pródromo: Los síntomas del pródromo suelen iniciarse un par de días antes del dolor de cabeza de la migraña y pueden incluir estreñimiento, cambios de humor, antojos, rigidez en el cuello, aumento de la sed/micción, bostezos frecuentes.
  • Aura: No todas las personas que experimentan migraña tienen aura, de hecho, la mayoría de las personas no tienen estos síntomas. Con mayor frecuencia, el aura se presenta en forma de cambios en la vista, que incluyen destellos de luz o visión ondulada, pero también pueden ser alteraciones de los sentidos, el movimiento o el habla.
  • Ataque: La migraña típicamente dura entre 4 horas y 3 días. El dolor es en uno o ambos lados de la cabeza y se siente punzante o pulsante. Tener sensibilidad a la luz o al sonido (a veces al olfato y el tacto), así como náuseas/vómitos, vista borrosa y sensación de aturdimiento, también son síntomas de la fase de ataque de una migraña.
  • Posdromo: Esta es la última fase de una migraña y se produce después del ataque de migraña durante aproximadamente 24 horas. Algunas personas se sienten agotadas mientras que otras se sienten eufóricas. Otros síntomas del posdromo son confusión, malhumor, mareos, debilidad y sensibilidad a la luz y al sonido.

Fuente: https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/migraine-headache/symptoms-causes/syc-20360201

El Estudio ASCEND está evaluando una nueva opción de tratamiento en investigación para la migraña.